一、采用單一來源采購方式的清單及理由：

（一） 超聲刀刀頭

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據(jù)實際業(yè)務(wù)需求，擬采用單一來源的方式采購供應(yīng)商一名，為我院供應(yīng)美國強生牌Enseal高頻刀頭1批，產(chǎn)品預(yù)算金額：288000元。

擬定供應(yīng)商：國藥集團四川省醫(yī)療器械有限公司

供應(yīng)商地址：成都市高新區(qū)科園南路5號蓉藥大廈A棟12層1201

聯(lián)系人 ：曹莉皎 聯(lián)系方式：18602809987

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

目前院方使用的超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機GEN11為美國Ethicon Endo-Surgery公司生產(chǎn)(國械注進20153230137)。該產(chǎn)品使用說明書明確指出，由未經(jīng)EthiconEndo-Surgery授權(quán)的公司制造或經(jīng)銷的商品可能與Harmonic系統(tǒng)不兼容，使用此類產(chǎn)品可能會導(dǎo)致不可預(yù)料的后果，可能會造成操作人員或患者受傷。同時有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市必須通過GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》檢測，上述產(chǎn)品在注冊檢測中針對超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機和Harmonic超聲以及Enseal高頻刀頭的配合使用進行了電氣安全性檢測，檢測結(jié)果為合格。但如果采用與其他廠家生產(chǎn)的刀頭與系統(tǒng)主機配合使用，其電氣安全性未進行GB9706.1安全檢測，在實際使用過程中存在造成電擊傷、對患者漏電等嚴(yán)重醫(yī)療事故的風(fēng)險。同時在強生的設(shè)備上兼容使用非強生公司生產(chǎn)的產(chǎn)品而造成的損害(包括但不限于對使用方和患者造成的損害)，廠家已經(jīng)明確聲明對此不承擔(dān)任何責(zé)任。故院方采購使用其他公司生產(chǎn)的高頻刀頭，可能會因為與強生公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不兼容而給操作人員和患者帶來不可預(yù)料的傷害，影響院方聲譽，給院方帶來不可估量的損失。故在產(chǎn)品技術(shù)上具有技術(shù)的唯一性。

國藥集團四川省醫(yī)療器械有限公司為強生（上海）醫(yī)療器材有限公司在四川的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。故在產(chǎn)品銷售渠道上具有唯一性。

綜上所訴，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應(yīng)商處采購的；（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，......”。經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為采購強生牌Enseal高頻刀頭在技術(shù)上具有唯一性，能夠提供服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

（二）血氣分析儀相關(guān)耗材

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據(jù)實際業(yè)務(wù)需求，擬采用單一來源的方式采購供應(yīng)商一名，為我院供應(yīng)血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀項目配套耗材1批，產(chǎn)品預(yù)算金額：1004550元。

擬定供應(yīng)商：成都健之康醫(yī)療器械有限公司

供應(yīng)商地址：成都市金牛區(qū)韋家碾一路118號3幢15層1號

聯(lián)系人 ：張茂 聯(lián)系方式：17781474511

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

目前院方ICU使用的血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀(型號:ABL90FLEX)，為Radiometer Medical ApS(丹麥雷度米特醫(yī)療)公司生產(chǎn)的血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析檢測儀器，該儀器只能與丹麥雷度米特醫(yī)療生產(chǎn)的測試卡Sensor Cassette Pack (國械注進20182402112)和血氣、血氧、電解質(zhì)、代謝物質(zhì)控/定標(biāo)液(國械注進20172402212)配套使用，以上耗材均為專機專用耗材，測試卡注冊證及定標(biāo)液說明書中有明確說明。故在產(chǎn)品技術(shù)上具有技術(shù)的唯一性。

成都愛德?？萍及l(fā)展有限公司為丹麥雷度米特醫(yī)療的授權(quán)經(jīng)銷商，本次授權(quán)成都健之康醫(yī)療器械有限公司為瀘州市中醫(yī)醫(yī)院提供耗材供應(yīng)配送服務(wù)的唯一授權(quán)經(jīng)銷商，故在產(chǎn)品銷售渠道上具有唯一性。
綜上所訴，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應(yīng)商處采購的；（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，......”。經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為此次擬購耗材在技術(shù)上具有唯一性，能夠提供服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

（三）無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據(jù)實際業(yè)務(wù)需求，擬采用單一來源的方式采購供應(yīng)商一名，為我院供應(yīng)無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)1套，產(chǎn)品預(yù)算金額：4800000元。

擬定供應(yīng)商：四川醫(yī)帆信息科技有限公司

供應(yīng)商地址：成都市高新區(qū)府城大道天府新谷5號樓1016-1018號

聯(lián)系人 ：胡芳 聯(lián)系方式：15854521497

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

1、江蘇人先醫(yī)療科技有限公司無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)為目前國內(nèi)首家和獨家的軟硬件一體且經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局整體注冊的三類醫(yī)療產(chǎn)品，經(jīng)調(diào)研和咨詢，其他國產(chǎn)軟件與硬件拆分注冊或僅有單機無管理系統(tǒng)，有的是二類軟件管理三類輸注裝置，不符合醫(yī)療器械分類管理要求，人先產(chǎn)品具備合規(guī)性，如圖所示。

2、江蘇人先無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)自組網(wǎng)絡(luò)，無需借助wifi等外部連接手段，可確保信息傳輸安全和穩(wěn)定、精度較高，在技術(shù)和安全性上具有唯一性。

3、江蘇人先醫(yī)療科技有限公司授權(quán)四川醫(yī)帆信息科技有限公司作為瀘州市中醫(yī)醫(yī)院本次系統(tǒng)與耗材采購的唯一指定供應(yīng)商，故在產(chǎn)品銷售渠道上具有唯一性。

綜上所訴，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應(yīng)商處采購的。經(jīng)專業(yè)人員論證，該產(chǎn)品具備國家級三類醫(yī)療器械前置審批的合規(guī)性、系統(tǒng)耗材技術(shù)上具有唯一性，能夠提供服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

（四）超聲刀系統(tǒng)

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據(jù)實際業(yè)務(wù)需求，擬采用單一來源的方式采購供應(yīng)商一名，為我院供應(yīng)安和牌超聲刀系統(tǒng)，產(chǎn)品預(yù)算金額：458750元。

擬定供應(yīng)商：成都博眾川科技開發(fā)有限公司

供應(yīng)商地址：成都市金牛區(qū)金科南路38號金科財富9棟103、104

聯(lián)系人 ：王飛 聯(lián)系方式：18615741973

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

我院目前使用的AH-600型超聲手術(shù)刀系統(tǒng)（制造商：北京安和加利爾科技有限公司），包含主機(AH-611)、腳踏開關(guān)(AH-618)、換能器(AH-616)、手柄(AH-636、AH-636-B)、一次性刀具(AH-631-L,AH-631-S)。其中換能器、手柄、一次性刀具為專用耗材，只能使用原廠生產(chǎn)的耗材，無法匹配其他廠家耗材使用。如更換使用其他廠家生產(chǎn)的配件耗材，可能會導(dǎo)致設(shè)備故障或者醫(yī)療事故。且無法與原廠家區(qū)分責(zé)任歸屬問題，從而導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。原廠家(北京安和加利爾科技有限公司)也不會承擔(dān)我院違規(guī)使用非配套耗材產(chǎn)生的任何法律責(zé)任和損失，故在產(chǎn)品技術(shù)上具有技術(shù)的唯一性。

北京安和加利爾科技有限公司授權(quán)成都博眾川科技開發(fā)有限公司作為瀘州市中醫(yī)醫(yī)院本次耗材采購的唯一指定供應(yīng)商，故在產(chǎn)品銷售渠道上具有唯一性。
綜上所訴，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應(yīng)商處采購的；（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，......”。經(jīng)專業(yè)人員論證，認(rèn)為此次擬購耗材在技術(shù)上具有唯一性，能夠提供服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

二、公示期限

2021年10月13日至2021年10月19日，公示期間，如供應(yīng)商對上述公示內(nèi)容有異議，請以書面方式聯(lián)系采購人。

三、聯(lián)系方式

采 購 人：瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

聯(lián) 系 人：萬先生

采購單位地址：瀘州市江陽南路11號

聯(lián)系電話：0830-2962180

郵編：646000

附件：單一來源采購專業(yè)人員論證意見

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2021年10月12日

單一來源公示.pdf