各潛在供應商、單位、個人：

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)有愛科凱能科技（北京）股份有限公司設備ACU-H2H+型鈥激光出現(xiàn)故障，需更換原廠3312鏡架。我院現(xiàn)擬采用單一來源采購方式采購鈥激光維修服務采購項目，預算金額為3.5萬元，現(xiàn)就此事項廣泛征求意見。

采用單一來源采購方式的原因及說明：

1.根據(jù)2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。”在設備使用及維修過程中，更換的配品配件等均屬于設備的原材料，須與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的原材料已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，愛科凱能科技（北京）股份有限公司將不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件。故購買的產(chǎn)品具有唯一性。

2.在采購渠道方面，四川安克力商貿(mào)有限公司是愛科凱能科技（北京）股份有限公司在中國四川地區(qū)從事零配件及售后服務銷售的唯一服務經(jīng)銷商，只能從上述公司采購原廠配套的零配件及售后服務，故渠道具有唯一性。

本項目擬定供應商名稱：四川安克力商貿(mào)有限公司。

地址：成都市高新區(qū)西芯大道12號1棟3層。

各潛在供應商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應于公示發(fā)布之日起3個工作日（7月5日至7月7日）內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實、供應商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至綜合采購部。

采購單位地址：瀘州市納溪區(qū)杏林路80號

郵編：646000

采購單位聯(lián)系人：萬先生

聯(lián)系電話：0830-2962180

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2023年7月4日